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民众看完联亚疫苗二期期中报告一头雾水 前台大医:我也不懂 - 生活 - 中时

作者:张国荣 发布时间:2022-10-21 19:31点击:

联亚生技昨(27)日召开在线记者会,公布新冠肺炎疫苗二期临床试验期中报告,报告中显示有良好的安全性与耐受性外,对于传播力强劲的Delta变种病毒也有保护力,然而不少民众表示,整个记者会让人“雾煞煞”;前台大感染科医师林氏璧于脸书表示,自己也“看不懂”,除了提出2大疑问外,也归纳记者会8项重点来讨论。

众所瞩目的联亚新冠肺炎疫苗二期临床试验期中报告昨晚公布,但是记者会后许多民众纷纷表示“完全看不懂”,林氏璧因此于脸书“日本自助旅游中毒者”专页开门见山地说“我知道你们看不懂,我也是。”并提出“中和抗体是不是已经是中研院团队同一实验室做的?”、“一期和二期的数据可以相比较吗?”两大疑问,以及以下8项记者会重点:

1.第二期临床试验进一步探讨疫苗的免疫原性、安全性及耐受性。分成12至18岁青少年、19至64岁的成年人及65岁以上的年长族群,总收案人数3850位,疫苗组与对照组之人数比例为6:1。

2.安全性数据部分:接种UB-612的局部不良反应,注射处疼痛的比率,疫苗组为64.59%,安慰组为23.33%;注射处红肿的比率,疫苗组为34.06%,安慰组为 5.61%

3.接种UB-612的全身性不良反应,发烧的比率,疫苗组为1.93%,安慰组为1.81%;疲倦的比率,疫苗组为37.47%,安慰组为38.34%;头痛的比率,疫苗组为17.01%,安慰组为18.63%;腹泻的比率,疫苗组为10.23%,安慰组为9.95%;肌肉疼痛的比率,疫苗组为35.69%,安慰组为17.72%。

4.在免疫原性反应方面,抗体效价在施打第二剂后28天之血清阳转率(seroconversion rate)于成年(19至64岁)施打疫苗组达95.65%,于年长者(65岁以上)施打疫苗组则达88.57%;中和抗体效价为102.3,与一期临床试验结果相近且符合预期,疫苗批次间的结果也符合EUA的标准。

5.保护力上,联亚受试者产生中和抗体大概和康复者血清差不多,对过去的话保护力大概是在80~90%之间。但除了强调联亚的疫苗除了中和抗体外,T细胞的免疫力也很重要,这是中和抗体无法看出的好处。

6.此外,联亚在第二期临床试验中也进行探索性研究,显示:UB-612疫苗能产生良好的Th1型T细胞免疫反应,诱发CD8+杀手T细胞(Killer T Cell)杀死被病毒感染之细胞,有助于预防重症产生,提供中和抗体以外之第二重保护力。

7.联亚表示,二期临床期中分析结果符合预期,且在放大约20倍受试者人数情况下,可重复第一期临床试验结果。

8.此外,于变异株有效保护力部分,从一期受试者检体分析显示,UB-612诱导出的中和性抗体对印度delta株的效价仍保持同一水平。因为引起T细胞免疫反应的设计型新冠病毒合成?的氨基酸序列乃来至于不易突变的蛋白区间,所以UB-612疫苗所产生的免疫反应,可应对现有广泛传播的印度Delta突变株。

林氏璧贴文一出,许多民众留言表示,“整场记者会搞得我眼盲耳忙”、“连您也不懂,应该很不乐观”、“比东京都内的地铁还难懂”。

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